標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量驗(yàn)證是一個(gè)重要的過程,主要包括以下步驟:
1. 使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè):這是驗(yàn)證過程的基礎(chǔ),需要使用已經(jīng)被廣泛認(rèn)可的參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)。
2. 與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較:通過與其他已經(jīng)被驗(yàn)證的方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較,可以驗(yàn)證新方法的準(zhǔn)確性。
3. 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì):通過在不同的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行相同的實(shí)驗(yàn),可以驗(yàn)證方法的可重復(fù)性。
4. 對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審:需要對(duì)可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的所有因素進(jìn)行系統(tǒng)性的評(píng)審,包括實(shí)驗(yàn)條件、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)操作等。
5. 根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評(píng)定:這是一個(gè)復(fù)雜的過程,需要對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)有深入的理解。
6. 保證標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量:企業(yè)自制工作標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品,要有完整的制備記錄;一定要有完整的制備工藝。
7. 標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性:對(duì)照品的穩(wěn)定性,一般而言,來源于監(jiān)管當(dāng)局認(rèn)可機(jī)構(gòu)的對(duì)照品,只要是能夠按照提供者推薦的貯存條件保存,無需再開展穩(wěn)定性研究。
以上只是一些基本的步驟,具體的驗(yàn)證過程可能會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的具體情況和要求進(jìn)行調(diào)整。