巴瑞替尼：從關(guān)節(jié)炎到斑禿，再到新冠！這款明星JAK抑制劑有多牛？

文章來源：http://tjpandora.cn 發(fā)布時間：2025-07-02 瀏覽次數(shù)：19

巴瑞替尼（Baricitinib）是一種口服小分子JAK抑制劑，由Incyte公司發(fā)現(xiàn)，后授權(quán)Eli Lilly（禮來）開發(fā)上市，商品名為"艾樂明（Olumiant）"。自問世以來，巴瑞替尼已在全球多個國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于治療對一種或多種TNF拮抗劑應(yīng)答不足或不耐受的中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者。

巴瑞替尼主要通過選擇性抑制JAK1和JAK2酶的活性，從而阻斷JAK-STAT信號通路，抑制炎癥因子的轉(zhuǎn)錄表達(dá)。該信號通路廣泛參與白細(xì)胞介素（IL-6、IL-12、IL-23等）與干擾素等促炎因子的信號傳導(dǎo)，因而JAK抑制劑可對多種炎癥性、自身免疫性疾病產(chǎn)生療效。

其機(jī)制具有“上游抑制+多靶點干預(yù)”的特點，相比傳統(tǒng)免疫抑制劑，其作用更為精準(zhǔn)、起效更快、口服依從性高。

已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥

美國 FDA 批準(zhǔn)：

• 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）：對TNF抑制劑應(yīng)答不足的成年患者。

• 重癥斑禿（AA）：成年患者的脫發(fā)“救星”。

• 住院新冠肺炎（COVID-19）：用于需要吸氧或呼吸支持的成年患者，在疫情期間發(fā)揮了重要作用。

  
  

歐洲 EMA 批準(zhǔn)：

• 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）：對DMARDs應(yīng)答不足或不耐受的成年患者。

• 中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）：成人及2歲以上兒童的濕疹治療新選擇。

• 重癥斑禿（AA）：成年患者。

• 幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（JIA）：2歲及以上兒童患者。

  
  

中國 NMPA 批準(zhǔn)：

• 中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）。

• 重癥斑禿（AA）：于2023年獲批，為國內(nèi)斑禿患者帶來新希望。

市場表現(xiàn)與競爭格局

作為明星藥物，巴瑞替尼的市場表現(xiàn)自然不俗。 2023年，Olumiant 的全球銷售額接近10億美元，達(dá)到約9.23億美元。

當(dāng)前巴瑞替尼市場正經(jīng)歷快速增長：根據(jù) MarketResearchFuture 報告，2023 年巴瑞替尼全球市場規(guī)模約 23 億美元，2024 年約 28.5 億美元，預(yù)計 2025 年達(dá)到 31.7 億美元，并以 11.25% 的年復(fù)合增長率增長至 2034 年 。

競爭對手： JAK抑制劑市場競爭異常激烈，巴瑞替尼面臨著眾多強(qiáng)勁的對手，如輝瑞的托法替布（Xeljanz）、艾伯維的烏帕替尼（Rinvoq），以及在斑禿和特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域的新入局者，如輝瑞的阿布羅替尼（Cibinqo）和利特西替尼（Litfulo）。此外，還有生物制劑（如修美樂、達(dá)必妥）和傳統(tǒng)藥物的競爭。

盡管市場競爭激烈，但巴瑞替尼憑借其口服便利性和在斑禿、新冠等特定領(lǐng)域的優(yōu)勢，依然占據(jù)著重要的市場份額。

在巴瑞替尼的質(zhì)量控制和分析檢測中，雜質(zhì)對照品的重要性不可忽視。CATO作為專業(yè)的藥物雜質(zhì)對照品研發(fā)企業(yè)，能夠為巴瑞替尼的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供全面的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品支持。（下圖為部分產(chǎn)品展示）