• 血糖控制： 在關鍵性臨床試驗中，艾托格列凈單藥治療可使HbA1c降低0.7-1.0%，與二甲雙胍聯(lián)用時降幅可達1.5%。更重要的是，這種降糖效果在長期治療中保持穩(wěn)定。

  
  

• 心血管獲益：VERTIS CV研究納入8,246例2型糖尿病合并心血管疾病患者，結(jié)果顯示艾托格列凈顯著降低心血管死亡或心衰住院風險達30%，為患者帶來了超越降糖的生存獲益。

  
  

• 腎臟保護： 臨床數(shù)據(jù)表明，艾托格列凈能夠減少尿白蛋白排泄，延緩腎功能下降，為糖尿病腎病的防治提供了新武器。

SGLT2抑制劑市場正經(jīng)歷爆發(fā)式增長。全球市場規(guī)模從2023年的150億美元預計將增長至2030年的300億美元以上，年復合增長率超過10%。這一增長不僅源于糖尿病患病率的上升，更得益于這類藥物在心衰、慢性腎病等領域的適應癥拓展。

艾托格列凈憑借默沙東和輝瑞的強大商業(yè)化能力，通過Steglatro?（單藥）、Steglujan?（與西格列汀復方）和Segluromet?（與二甲雙胍復方）三個產(chǎn)品線，正在全球市場穩(wěn)步推進。特別是在復方制劑領域，艾托格列凈展現(xiàn)出了差異化競爭優(yōu)勢。

面對恩格列凈（Jardiance?）、達格列凈（Farxiga?）等強勁對手，艾托格列凈正通過其優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)和靈活的產(chǎn)品組合策略，在這個高速增長的市場中開拓自己的領地。隨著更多真實世界證據(jù)的積累和新適應癥的開發(fā)，其市場潛力將進一步釋放。

隨著艾托格列凈在全球市場的快速拓展，其質(zhì)量控制面臨著嚴峻挑戰(zhàn)：復方制劑帶來的雜質(zhì)譜復雜性增加，多個適應癥申請對質(zhì)控標準要求更高，各國藥監(jiān)部門的法規(guī)要求日趨嚴格。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全，CATO提供艾托格列凈（Ertugliflozin）系列雜質(zhì)對照品，為制藥企業(yè)的分析方法開發(fā)、驗證和日常質(zhì)控提供專業(yè)支持，助力這一重要藥物更好地服務全球患者。