作為First-in-Class療法，市場分析預(yù)計(jì)Cobenfy在2028年的銷售額有望達(dá)到28億美元。這一巨大的商業(yè)潛力促使百時(shí)美施貴寶（BMS）在2023年12月以140億美元的天價(jià)收購了Karuna，將KarXT項(xiàng)目收入囊中。

2024年9月26日，F(xiàn)DA通過優(yōu)先審評(píng)程序批準(zhǔn)了Cobenfy上市，這是35年來首個(gè)獲批的全新機(jī)制精神分裂癥藥物。值得注意的是，該藥上市僅兩個(gè)月就實(shí)現(xiàn)了1000萬美元收入，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的商業(yè)化潛力。

全球精神分裂癥藥物市場預(yù)計(jì)從2023年的79億美元增長至2032年的125.7億美元，年復(fù)合增長率達(dá)5.3%。在中國市場，精神分裂癥患者超過800萬，占全球患者總數(shù)的1/3，但接受有效治療的患者不足一半，這意味著巨大的未滿足醫(yī)療需求。

呫諾美林，作為一種具有突破性的選擇性M1/M4型乙酰膽堿受體激動(dòng)劑，經(jīng)歷了數(shù)十年的反復(fù)探索與創(chuàng)新，最終實(shí)現(xiàn)了從“棄子”到明星藥物的華麗轉(zhuǎn)身。其在精神分裂癥和阿爾茨海默病治療領(lǐng)域展現(xiàn)出的巨大潛力，結(jié)合創(chuàng)新配方有效改善了不良反應(yīng)，使得這一藥物的市場前景愈發(fā)明朗。

與此同時(shí)，隨著呫諾美林/曲司氯胺復(fù)方制劑（KarXT）的臨床應(yīng)用不斷擴(kuò)大，相關(guān)的分析檢測技術(shù)也面臨新的挑戰(zhàn)。針對(duì)復(fù)方制劑中多個(gè)活性成分的同步定量、理化性質(zhì)差異帶來的穩(wěn)定性問題，以及新雜質(zhì)譜的表征需求，建立完善的分析方法體系顯得尤為重要。

CATO提供呫諾美林(Xanomeline)雜質(zhì)對(duì)照品，為制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持，確保藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制符合國際標(biāo)準(zhǔn)，幫助企業(yè)加速市場推廣和臨床應(yīng)用。