近年來，巴瑞替尼的適應(yīng)癥不斷拓展，已成功獲批用于治療中重度特應(yīng)性皮炎（在歐洲等地區(qū)獲批，但在美國FD ...

在現(xiàn)代藥物研發(fā)和質(zhì)量控制體系中，高純度有機雜質(zhì)標準品扮演著至關(guān)重要的角色。這些標準品不僅是藥物質(zhì)量控 ...

通過ISO/IEC 17034認證的標準品與實驗室自制標準品之間存在顯著差距，這種差距不僅體現(xiàn)在技術(shù) ...

在全球化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷加速融合的背景下，標準品作為藥物質(zhì)量控制與法規(guī)合規(guī)的基石，其來源與適用范圍日益受 ...

呫諾美林(Xanomeline)是一種M1和M4毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑，作為首個獲得FDA批準用于 ...

在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制過程中，雜質(zhì)分析始終是不可忽視的核心環(huán)節(jié)。隨著藥物結(jié)構(gòu)日益復雜，雜質(zhì)類型趨于多樣 ...

在全球糖尿病和肥胖癥患者數(shù)量不斷攀升的今天，一款革命性的口服藥物正在改變治療格局。奧格列龍（Orfo ...

基因毒性雜質(zhì)（Genotoxic Impurities，GTIs）是指可能對DNA造成損傷，從而引發(fā) ...

藥物穩(wěn)定性試驗是藥物開發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，旨在評估藥物在特定條件下的化學穩(wěn)定性和有效期。在穩(wěn)定性試驗 ...

阿昔洛韋（Acyclovir）是第一個真正有效的抗病毒藥物，于1974年由葛蘭素史克公司發(fā)現(xiàn)并獲得專 ...

隨著制藥工業(yè)和精細化工領(lǐng)域質(zhì)量控制要求的不斷提高，多雜質(zhì)的同步定量分析已成為分析化學領(lǐng)域的重要課題。 ...

緩控釋制劑、生物類似藥復合制劑等）走向臨床和市場。相比單一成分藥物，這類制劑因含有多個活性藥物成分（ ...