一、產品參數(shù)

中文名稱：羥基脲標準品

中文同義詞：羥基脲,99%;1-羥基脲;羥基脲(標準品);CAMP-NA 環(huán)磷腺苷鈉;HYDROXYUREA 羥基脲;羥基脲 20KG;氨基甲酰肟;脲,N-羥基-Hydroxyurea

英文同義詞：N-HYDROXYUREA;1-hydroxyurea;Carbamohydroximic acid;Hidroxicarbamida;Hydurea;N-(aminocarbonyl)hydroxylamine;wr 83799;hydrixycarbamide

CAS：127-07-1

貨號：CCAD301491

分子式：CH4N2O2

分子量：76.05

einecs號：204-821-7

相關類別：免疫抑制劑;羥基脲;生物化工;醫(yī)藥原料;中間體;小分子抑制劑;標準品和標準物質;化合物：原料藥;生化試劑;抗代謝類抗癌藥;抗腫瘤類;原料;脲;有機化工原料;生化試劑-其他化學試劑;有機砌塊;原料藥;Miscellaneous Biochemicals;pharmacetical;Aliphatics;Nucleotides and Nucleosides;Hydroxylamines;Hydroxylamines (N-Substituted);Bases & Related Reagents;Nitric Oxide Reagents;Nucleotides;Carbonyl Compounds;Organic Building Blocks;Ureas;DNA Synthesis Inhibitors;DNA Synthesis InhibitorsCancer Research;Antitumor Agents;Apoptosis and Cell Cycle;DNA metabolism;Aids Aided Treatment;Amines;HYDREA;proteinmod;通用試劑;Anti-cancer&immunity;Thiophenes;醫(yī)藥原料藥;化工產品-有機化工;化工材料;精細化工原料;化學試劑;科研原料

熔點：135-140 °C

比旋光度：

沸點：136.04°C (rough estimate)

密度：1.457±0.06 g/cm3(Predicted)

折射率：1.4840 (estimate)

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：10.56±0.23(Predicted)

形態(tài)：powder

顏色：white

水溶解性：soluble

brn：1741548

logp：

nist化學物質信息：

epa化學物質信息：Hydroxyurea (127-07-1)

毒性：

化學性質：白色針狀結晶。熔點70-72℃（分解）或141℃分解。易溶于水和熱乙醇，微溶于冷乙醇，不溶于乙醚、苯。遇水或熱不穩(wěn)定。無臭，無味。

用途：白色針狀結晶。熔點70-72℃（分解）或141℃分解。易溶于水和熱乙醇，微溶于冷乙醇，不溶于乙醚、苯。遇水或熱不穩(wěn)定。無臭，無味。

生產方法：由氨甲酸乙酯與鹽酸羥胺反應而得。將氫氧化鈉溶液冷至20-25℃。攪拌下交替加入氨甲酸乙酯及鹽酸羥胺，在25-28℃反應16h。用鹽酸中和至pH為6.5-7，控制溫度不超過25℃。然后減壓濃縮，趁熱過濾，濾夜冷卻至0℃以下析出結晶。過濾，結晶用冰水洗滌，干燥，得羥基脲粗品。收率約65%。經精制可得醫(yī)藥級羥基脲。

上游原料：氨基甲酸乙酯, 鹽酸羥胺, 氰酸鈉

下游產品：利谷隆, 4-甲基異惡唑-3-胺, 3-氨基異惡唑

二、質量體系

CATO標準品中的羥基脲是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品羥基脲運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品羥基脲的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到羥基脲。

※產品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。