一、產品參數

中文名稱：鹽酸米諾環(huán)素標準品

中文同義詞：二甲胺四環(huán)素·HCL (+4℃);米諾環(huán)素鹽酸鹽;二甲胺四環(huán)素鹽酸;米諾四環(huán)素;4,7-雙(二甲氨基)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-3,10,12,12a-四羥基-1,11-二氧-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽;二甲胺四環(huán)素鹽酸鹽;鹽酸二甲胺四環(huán)素;鹽酸米諾環(huán)素Minocycline hydrochloride

英文同義詞：KlinoMycin, Minocycline chloride, MinoMycin, NSC 141993;(4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(diMethylaMino)-3,10,12,12a-tetrahydroxy-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxaMide hydrochloride;2-Naphthacenecarboxamide, 4,7-bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a-tetrahydroxy-1,11-dioxo-, hydrochloride (1:1), (4S,4aS,5aR,12aS)-;Minocycline hydrochloride Solution, 100ppm;Minocycline hydrochloride, >=98%;[4S-(4alpha,4aalpha,5aalpha,12aalpha)]-4,7-Bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a-te;10,12,12a-tetrahydroxy-1,11-dioxo--monohydrochloride;2-(Amino-hydroxy-methylidene)-4,7-bis(dimethylamino)-10,11,12a-trihydroxy-4,4a,5,5a,6,12a-hexahydrotetracene-1,3,12-trione hydrochloride

CAS：13614-98-7

貨號：CCAD300531

分子式：C23H28ClN3O7

分子量：493.94

einecs號：237-099-7

相關類別：抗菌消炎原料藥;四環(huán)素類;生化試劑;酶類;產品;化合物;醫(yī)藥原料, 四環(huán)類抗生素;醫(yī)藥獸藥;化工原料;有機原料;化學試劑;化工原料;醫(yī)藥化工類;醫(yī)用原料;醫(yī)用原料;醫(yī)藥類別;原料藥;Antibacterial;Antibiotic Explorer;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Peptide Synthesis/Antibiotics;DAYPRO;antibiotic;微生物代謝物;醫(yī)藥原料;抗生素;API;抗生素類;小分子抑制劑;醫(yī)藥原料藥;藥物雜質及中間體;醫(yī)藥、農藥及染料中間體;抗真菌;化學試劑;試劑;精細化工原料;化藥雜質-米諾環(huán)素;通用生化試劑-抗生素;化學原料;工業(yè)化;對照品;貝爾卡主打;武漢貝爾卡主打

熔點：205-210° (dec)

比旋光度：

沸點：813℃

密度：

折射率：

儲存條件：2-8°C

酸度系數(pKa)：

形態(tài)：crystalline

顏色：yellow

水溶解性：Freely soluble in water

brn：

logp：0.808 (est)

nist化學物質信息：

epa化學物質信息：

毒性：

化學性質：黃色結晶性粉末。溶于水，遇光不穩(wěn)定，味苦。其鹽基[10118-90-8]為亮黃色無定形固體。

用途：黃色結晶性粉末。溶于水，遇光不穩(wěn)定，味苦。其鹽基[10118-90-8]為亮黃色無定形固體。

生產方法：以6-去甲金霉素為原料，采用偶氮鹽衍生物法或酯化法制得米諾環(huán)素。

上游原料：米諾環(huán)素, 去甲金霉素, 去甲環(huán)素, 氫氣, 偶氮二甲酸二芐酯

下游產品：

二、質量體系

CATO標準品中的鹽酸米諾環(huán)素是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品鹽酸米諾環(huán)素運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品鹽酸米諾環(huán)素的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數據全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到鹽酸米諾環(huán)素。

※產品-方法-數據強關聯(lián)：通過產品、方法或數據任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數據深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。