一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：孕三烯酮標準品

中文同義詞：D-18甲基-17α-乙炔基-17β-羥基-4,9,11-雌甾三烯-3-酮;13-乙基-17Α-乙炔基-17-羥基-4,9,11-雌三烯-3-酮;孕三烯酮;強諾酮 (孕三烯酮);GESTRINONE (1.0MG/ML IN ACETONITRILE);強諾酮;孕三烯酮對照品Gestrinone

英文同義詞：(8s,13s,14s,17r)-13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-1,2,6,7,8,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one;13-ETHYL-17ALPHA-HYDROXY-18,19-DINORPREGNA-4,9,11-TRIEN-20-YN-3-ONE;D-GESTRINONE;GESTRINONE;9,11-trien-20-yn-3-one,13-ethyl-17-hydroxy-19-dinorpregna-(17-alpha)-1;ethylnorgestrienone;gestrigone;r-2323

CAS：16320-04-0

貨號：CCAD301866

分子式：C21H24O2

分子量：308.41

einecs號：685-143-2

相關(guān)類別：性激素與促性激素;激素及其有關(guān)藥物;藥物;原料藥;Hormone;Active Pharmaceutical Ingredients;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Steroids

熔點：150-152°C

比旋光度：D20 +84.6° (c = 0.41 in methanol)

沸點：388.8°C (rough estimate)

密度：1.1040 (rough estimate)

折射率：1.4900 (estimate)

儲存條件：-20°C Freezer

酸度系數(shù)(pKa)：12.76±0.40(Predicted)

形態(tài)：A crystalline solid

顏色：

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：從乙酸乙酯和苯-環(huán)己烷(1：1)結(jié)晶，無臭。熔點154℃。[α]

用途：從乙酸乙酯和苯-環(huán)己烷(1：1)結(jié)晶，無臭。熔點154℃。[α]

生產(chǎn)方法：方法1：化合物(Ⅰ)和化合物(Ⅱ)經(jīng)Robinson環(huán)合，得雙環(huán)化物(Ⅲ)。還原后再苯甲酰化，得到(Ⅳ)。部分水解后，用醋酐處理，得烯醇內(nèi)酯(V)。和化合物(Ⅵ)的格氏試劑反應(yīng)后，再水解得到三環(huán)化物(Ⅶ)。在四氫吡咯作用下，環(huán)合得(Ⅷ)。水解得(Ⅸ)，用二氯二氫醌(DDQ)脫氫，引入最后一個雙鍵得(X)。水解脫去苯甲?；纱?，再氧化得3，17-二酮(Ⅺ)。在酸存在下和乙二醇反應(yīng)得3-縮酮(Ⅻ)。和乙炔溴化鎂反應(yīng)，引入乙炔基，再脫去保護基得到孕三烯酮。

上游原料：氮, 環(huán)己烷, 四氫吡咯, 丙酮酸, 格氏試劑, 2-甲基-2-丙烯酸-2-丁氧基乙酯, 二酮, 雙環(huán), 硅酸鎂, 3-縮酮

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的孕三烯酮是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品孕三烯酮運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品孕三烯酮的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標準品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到孕三烯酮。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。