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153-94-6_D-色氨酸標準品_Reference Standards

CCFD200328標準品結構式

一、產品參數

中文名稱:D-色氨酸標準品

中文同義詞:D-色氨酸;D-A-氨基-3-吲哚基-1-丙酸;D-胰化蛋白氨基酸;D-色氨酸 分子式;D-2-氨基-3-吲哚基-1 丙酸;D-色氨酸,99%;(R)-2-氨基-3-(3-吲哚基)丙酸;D-Α-氨基-3-吲哚丙酸D(+)-Tryptophan

英文同義詞:D-TRP;D(+)-TRYPTOPHAN;D-TRYPTOPHAN;D-TRYPTOPHANE;D-2-AMINO-3-(3-INDOLYL)PROPIONIC ACID;D-2-AMINO-3-INDOLEPROPIONIC ACID;D-2-AMINO-3-INDOLYLPROPANOIC ACID;D-ALPHA-AMINO-3-INDOLEPROPIONIC ACID

CAS:153-94-6

貨號:CCFD200328

分子式:C11H12N2O2

分子量:204.23

einecs號:205-819-9

相關類別:氨基酸和衍生物;氨基酸;氨基酸及其衍生物;生化試劑;生物化學品;中間體;化學生物學;精細化學品;他達拉非中間體;他達那非 中間體;氨基酸類;其他生化試劑;醫(yī)藥中間體;氨基酸衍生物;保護氨基酸;非天然氨基酸;天然氨基酸極其衍生物;生物化工類;中藥對照品;對照品;醫(yī)藥原料藥-科研原料;化工中間體;生化試劑-氨基酸類;醫(yī)用原料;原料;藥物雜質及中間體;營養(yǎng)增補劑;生化試劑-氨基酸;醫(yī)藥原料;標準品;化工中間體工業(yè)原料;化工原料;有機中間體;食品添加劑;通用生化試劑-氨基酸;Amino Acids Derivatives;Amino Acid Derivatives;Tryptophan [Trp, W];Amino Acids and Derivatives;alpha-Amino Acids;Amino Acids;Biochemistry;Indoles;Tryptophans;Chiral  Compound;Amino  Acids;Amino Acids & Derivatives;Aromatics;Heterocycles;Indole Derivatives;Isotope Labelled Compounds;Intermediate of Tadalafil;tadalafil  intermediate;Thiophenes;1;雜質對照品;對照品;化學試劑

熔點:282-285 °C (dec.)(lit.)

比旋光度:31.5 o (c=1, H2O 24 oC)

沸點:342.72°C (rough estimate)

密度:1.1754 (rough estimate)

折射率:31 ° (C=1, H2O)

儲存條件:Keep in dark place,Inert atmosphere,Room temperature

酸度系數(pKa):2.30±0.10(Predicted)

形態(tài):Powder

顏色:White to slightly yellow

水溶解性:11 g/L (20 oC)

brn:86198

logp:0.704 (est)

nist化學物質信息:

epa化學物質信息:D-Tryptophan (153-94-6)

毒性:

化學性質:白色片狀結晶,味甜;溶于熱乙醇,堿溶液和水,不溶于氯仿,水溶液呈弱酸性;mp為281-282℃,分解點為289℃;比旋光度[α]

用途:白色片狀結晶,味甜;溶于熱乙醇,堿溶液和水,不溶于氯仿,水溶液呈弱酸性;mp為281-282℃,分解點為289℃;比旋光度[α]

生產方法:以DL-色氨酸為原料,冷卻狀態(tài)下加入氯乙酸酐反應,經硫酸酸化后在冰水中研磨,過濾后水中重結晶,最后用胰羧肽酶處理,除去L-型,乙酸酸化、乙醇重結晶精制而得。

上游原料:DL-色氨酸, 氯乙酸酐, N-乙?;?D-色氨酸, L-色氨酸

下游產品:13(S)-HYDROXYOCTADECA-9Z,11E-DIENOIC ACID, N-芐氧羰基-D-色氨酸, 3-氨基苯甲酰-D-丙氨酸硫酸鹽, D-色氨酸乙酯, Z-GLY-D-TRP-OH

二、質量體系

CATO標準品中的D-色氨酸是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺,其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書,為確保藥物研究準確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產品,使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證,消耗人力物力。

同時,藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料,所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè),擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。(認證查詢網址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)

通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系,涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書,包括圖譜、結構符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認,同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品D-色氨酸運輸過程的安全性,我們采用高標準制作產品包裝,經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管,具有較高的耐沖擊性,機械性質強韌,抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕;

※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個防盜環(huán),確保產品首次開啟;

※產品標簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;

※產品內部填充海綿,避震,抗摩擦。

產品包裝

四、產品運輸

在CATO標準品D-色氨酸的運輸過程中,我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸,確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試:壓力測試、防爆測試、跌落測試;

※快遞合作伙伴:FedEx(國外),順豐(國內);

※發(fā)貨時效:16:00前訂單當天發(fā)貨

產品運輸

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城(www.cato-chem.com)是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數據全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺,致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品,集中購買,減少中間環(huán)節(jié),告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到D-色氨酸。

※產品-方法-數據強關聯(lián):通過產品、方法或數據任一端信息,便可迅速匹配出相關結果;

※產品-方法-數據深配套:集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容;

※產品資源豐富:匯聚全球優(yōu)質品牌,涵蓋分析檢測采購需求,貨比三家;

※嚴格質量把關:入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選,確保高品質門檻;

※資深采購指導:根據客戶需求提供完整的采購建議,嚴格符合法規(guī)要求;

※項目進度即時了解:客戶可通過平臺實時了解項目進度,確保自身工作有序推進;

※透明便捷物流:16:00前下單,當天發(fā)貨(現(xiàn)貨),物流信息全程可循;

※合成定制支持:集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊,滿足個性化、高難度產品合成需求。

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