一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：對乙氧基苯胺藥物雜質

中文同義詞：胺苯乙醚;間胺苯基乙基醚;間乙氧苯胺;對乙氧苯胺;乙氧苯胺;4-乙氧基苯胺/對氨基苯乙醚;P-氨基苯乙醚;4-乙氧基苯胺Phenetidine

英文同義詞：Amino-phenyl ethyl ether;benzenamine,4-ethoxy-;cp5685;p-Aminofenetol;p-Aminophenetole;p-Aminophenolethylether;4-ethoxy-benzenamin;4-Ethoxybenzenamine

CAS：156-43-4

貨號：C4X-121118

分子式：C8H11NO

分子量：137.18

einecs號：205-855-5

相關類別：有機砌塊;胺;小分子抑制劑;有機無機化工;芳烴;有機化工原料;中間體;化工原料;INORGANIC & ORGANIC CHEMICALS;Phenetole;Anilines (Building Blocks for Liquid Crystals);Building Blocks for Liquid Crystals;Functional Materials;Amines;Aromatics;Metabolites & Impurities;Mutagenesis Research Chemicals;Amines, Aromatics, Metabolites & Impurities, Mutagenesis Research Chemicals;通用試劑;雜質對照品;特殊化學品;對照品-雜質對照品;化工材料

熔點：2-5 °C(lit.)

比旋光度：

沸點：250 °C(lit.)

密度：1.065 g/mL at 25 °C(lit.)

折射率：n

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：5.2(at 28℃)

形態(tài)：A liquid

顏色：Clear Yellow

水溶解性：practically insoluble

brn：606666

logp：

nist化學物質信息：4-Ethoxyaniline(156-43-4)

epa化學物質信息：p-Phenetidine (156-43-4)

毒性：中毒

化學性質：無色油狀可燃液體。暴露于空氣和日光中逐漸變成紅色至棕色。 不溶于水和無機酸，溶于乙醇、乙醚和氯仿等。

用途：無色油狀可燃液體。暴露于空氣和日光中逐漸變成紅色至棕色。 不溶于水和無機酸，溶于乙醇、乙醚和氯仿等。

生產(chǎn)方法：1.由對硝基苯乙醚（[100-29-8]）還原而得。將硫化鈉、硫磺加水升溫至138-142℃，溶液靜置澄清后加入還原鍋內。加熱攪拌，于5-6.5h內均勻緩慢加完對硝基苯乙醚，在132-134℃常壓反應3h，在138-140℃加壓（0.1MPa以下）反應10-12h。加水攪拌后靜置1h。分去下層硫代硫酸鈉母液，上層油層分凈殘渣，減壓蒸餾，收集168-170℃（5.33kPa）餾分，得含量99%的對乙氧基苯胺。收率95%以上。也可采用加氫還原，以鎳作催化劑，在130-140℃，0.6MPa壓力下通氫反應，對硝基苯乙醚還原為對乙氧基苯胺。另外，以硝基苯為原料，在硫酸存在下，采用氧化鎳為催化劑，二甲亞砜為促進劑，與無水乙醇乙氧基化，并還原一步制得對乙氧基苯胺。2.對氨基苯酚法　經(jīng)與氯乙烷反應制得。

上游原料：乙醇, 氫氧化鈉, 甲醇, 硫化鈉, 4-硝基氯苯, 4-氨基苯酚, 4-硝基苯乙醚

下游產(chǎn)品：酸性藍 90, 非那西丁, 酸性藍 83, 乙氧基喹啉, 防老劑AW, 抗癆息, N-(4-乙氧基苯基)-3-羥基-2-萘甲酰胺, 對乙氧基苯腈, 6-乙氧基-2-甲基喹啉, 2-氨基-6-乙氧基苯并噻唑, 酸性藍 83, 酸性藍 90, N-(4-乙氧基苯基)-3-羥基-2-萘甲酰胺, SODIUM HYDROGEN -2-ETHOXY-5-[[4-[[4-[(4-ETHOXY-3-SULPHONATOPHENYL)AMINO]PHENYL]-(1H-INDOL-3-YL-1-MET, 溶劑紅 3

二、質量體系

CATO標準品中的對乙氧基苯胺是在ISO17034標準物質生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產(chǎn)資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品對乙氧基苯胺運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品對乙氧基苯胺的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到對乙氧基苯胺。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。