一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：利多卡因標準品

中文同義詞：鹽酸利多卡因 (堿基);賽羅卡因;昔羅卡因;利多卡因(標準品);利多卡因(利多卡因堿、N-二乙氨基乙?；?2,6-二甲基苯胺、賽羅卡因、昔羅卡因、N-二乙基乙?；?2,6-二甲基苯胺、2-二乙基氨基-N-(2,6-二甲基苯基)乙酰胺、利度卡因);利多卡因溶液, 100PPM;N-二乙氨基乙酰基-2,6-二甲基苯胺;利多卡因 1KGLidocaine

英文同義詞：2-(Diethylamino)-2',6'-acetoxylidide;2-(diethylamino)-2’,6’-acetoxylidide;2-(diethylamino)-n-(2,6-dimethylphenyl)-acetamid;2',6'-Acetoxylidide, 2-(diethylamino)-;6’-acetoxylidide,2-(diethylamino)-2;Acetamide, 2-(diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)-;N-Di-ethylaminoacetyl-2,6-dimethylaniline;Lidocaine solution

CAS：137-58-6

貨號：CCAD300282

分子式：C14H22N2O

分子量：234.34

einecs號：205-302-8

相關(guān)類別：原料藥;醫(yī)藥原料;原料藥【僅供科研】;醫(yī)藥 局部麻醉;醫(yī)藥原料藥;神經(jīng)信號;局部麻醉系列;原料藥 > Anesthetic Agents > Local anesthetics;醫(yī)藥中間體;麻醉藥;原料;麻醉類;小分子抑制劑;標準品;細胞生物學試劑;化合物;局部麻醉;醫(yī)藥化工原料;局麻原料系列;生物及化學藥品-藥物雜質(zhì);生化試劑;保健原料;麻醉藥及其輔助藥物;藥物雜質(zhì)及中間體;主打;標準品;化工;出口原料;中藥對照品;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;利多卡因系列;武漢貝爾卡主打;貝爾卡主打;有機中間體;增味劑;Research Chemical;Alphacaine, Xylocaine, lignocaine;REGITINE;Other APIs;Pharma materials;API;Halogenated Heterocycles;137-58-6

熔點：66-69°C

比旋光度：

沸點：bp4 180-182°; bp2 159-160°

密度：0.9944 (rough estimate)

折射率：1.5110 (estimate)

儲存條件：Store at RT

酸度系數(shù)(pKa)：pKa 7.88(H2O)(Approximate)

形態(tài)：powder

顏色：White to slightly yellow

水溶解性：practically insoluble

brn：

logp：2.44

nist化學物質(zhì)信息：Lidocaine(137-58-6)

epa化學物質(zhì)信息：Acetamide, 2-(diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)- (137-58-6)

毒性：

化學性質(zhì)：白色針狀結(jié)晶。熔點68-69℃；沸點180-182℃（0.53kPa），159-160℃（0.267kPa）溶于乙醇、乙醚、苯、氯仿和油類，不溶于水。常用基鹽酸鹽，利多卡因鹽酸鹽（C14H22N2O·HCL，[73-78-9]）為白色結(jié)晶性粉末。熔點127-129℃，一水合物的溶點為77-78℃。極易溶于水，0.5%水溶液pHO 4.0-5.5。無臭，有苦麻味。

用途：白色針狀結(jié)晶。熔點68-69℃；沸點180-182℃（0.53kPa），159-160℃（0.267kPa）溶于乙醇、乙醚、苯、氯仿和油類，不溶于水。常用基鹽酸鹽，利多卡因鹽酸鹽（C14H22N2O·HCL，[73-78-9]）為白色結(jié)晶性粉末。熔點127-129℃，一水合物的溶點為77-78℃。極易溶于水，0.5%水溶液pHO 4.0-5.5。無臭，有苦麻味。

生產(chǎn)方法：由2，6-二甲基苯胺經(jīng)?；?、胺化而得。1.?；瘜?，6-二甲基苯胺溶于無水苯中，冷卻至28℃以下，攪拌下緩緩滴加氯乙酰氯，在控制溫度在30℃以下。加畢攪拌反應(yīng)1h，再加熱回流8h。冷卻結(jié)晶，過濾，干燥得2，6-二甲基氯乙酰苯胺。收率75%。2.胺化將上述2，6-二甲基氯乙酰苯胺加入苯中，再加入二乙胺，攪拌加熱回流7h。回收大部分苯后，冷卻結(jié)晶，過濾，用苯洗滌結(jié)晶。合并苯液，用10%鹽酸萃取，萃取液加活性炭脫色，過濾。濾液用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至10，析出結(jié)晶，甩濾，水洗至中性，得利多卡因。經(jīng)重結(jié)晶，用鹽酸成鹽即為利多卡因鹽酸鹽。胺化反應(yīng)的收率76%。

上游原料：二乙胺, 氯乙酰氯, N-甲基苯胺, 無水苯, 鹽酸利多卡因, 2,6-二甲基氯乙酰苯胺, 2,6-二甲基苯胺, 二甲基環(huán)糊精

下游產(chǎn)品：N-ETHYLLIDOCAINE BROMIDE, N-(3-溴-2,6-二甲基苯基)-2-(二乙基氨基)乙酰胺

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的利多卡因是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關(guān)乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品利多卡因運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品利多卡因的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標準品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到利多卡因。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。