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56-75-7_氯霉素標(biāo)準(zhǔn)品

一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱:氯霉素標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞:鹽酸環(huán)丙沙星 雜質(zhì)D;D-蘇-1-對(duì)硝基苯基-2-二氯乙酰氨基-1,3-丙二醇;D(-)-蘇-1-對(duì)硝基苯基-2-二氯乙酰胺基-1,3-丙二醇;氯霉素雜質(zhì);氯霉素(98%);氯霉素(藥用級(jí));氯霉素,99%;氯霉素(獸用);氯霉素Chloramphenicol

英文同義詞:,[theta-(theta,theta)]-;[R-(R*,R*)]-2,2-dichloro-N-[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-nitrophenyl)ethyl]ethanamide;2,2-dichloro-n-(2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-nitrophenyl)ethyl)-acetamid;2,2-dichloro-N-[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-nitrophenyl)ethyl]-,[R-(R*,R*)]-Acetamide;2,2-dichloro-n-[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-nitrophenyl)ethyl]-acetamid;Acetamide, 2,2-dichloro-N-(beta-hydroxy-alpha-(hydroxymethyl)-p-nitrophenethyl);Acetamide, 2,2-dichloro-N-[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-nitrophenyl)ethyl]-, [R-(R*,R*)]-;Acetamide, 2,2-dichloro-N-[beta-hydroxy-alpha-(hydroxymethyl)-p-nitrophenethyl]-, D-threo-(-)-

CAS:56-75-7

貨號(hào):LCPD102647-ME

分子式:C11H12Cl2N2O5

分子量:323.13

einecs號(hào):200-287-4

相關(guān)類別:化工原料;化工原料;鹵代物;醫(yī)藥原料;分析標(biāo)準(zhǔn)品;微生物代謝物;酰胺醇類藥;中間體;原料中間體-原料藥;醫(yī)藥化工類;對(duì)照品;醫(yī)用原料;試劑;獸藥類;原料藥;化合物:原料藥;化合物;抗生素、生物堿;抗生素;其他類抗生素;抗生素類;小分子抑制劑;微生物;生物化學(xué);有機(jī)化工;醫(yī)藥原料藥;農(nóng)業(yè)和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)品;生化試劑;原料;醫(yī)用原料;獸藥;化工中間體;其他原料;藥物雜質(zhì)及中間體;主打;標(biāo)準(zhǔn)品 -中藥標(biāo)準(zhǔn)品;標(biāo)準(zhǔn)品;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;對(duì)照品;標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)照品;添加劑;中藥對(duì)照品;化學(xué)試劑;API原料藥;畜禽試劑;含量產(chǎn)品;原藥中間體;試劑;抗病毒類中間體;通用生化試劑-抗生素;化工;Active Pharmaceutical Ingredients;Antibiotics for Research and Experimental Use;Biochemistry;Others (Antibiotics for Research and Experimental Use);Antibiotic Explorer;Amines;Aromatics;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;API;Chiral Reagents;Pharmaceutical intermediate;CHLOROMYCETIN;antibiotic;Pyridines;Pharmaceutical intermediates;56-75-7;工業(yè)化;優(yōu)勢(shì) 主打 產(chǎn)品;醫(yī)用;甾體類-原料藥-API原料藥

熔點(diǎn):148-150 °C(lit.)

比旋光度:19.5 o (c=6, EtOH)

沸點(diǎn):644.9±55.0 °C(Predicted)

密度:1.6682 (rough estimate)

折射率:20 ° (C=5, EtOH)

儲(chǔ)存條件:Keep in dark place,Inert atmosphere,2-8°C

酸度系數(shù)(pKa):11.03±0.46(Predicted)

形態(tài):powder

顏色:white

水溶解性:2.5 g/L (25 o C)

brn:2225532

logp:1.14

nist化學(xué)物質(zhì)信息:Chloramphenicol(56-75-7)

epa化學(xué)物質(zhì)信息:Chloramphenicol (56-75-7)

毒性:中毒

化學(xué)性質(zhì):白色或微黃帶綠色針狀結(jié)晶。熔點(diǎn)150.5-151.5℃(149.7-150.7℃)。在高真空下可以升華。微溶于水(2.5mg/ml,25℃),略溶于丙二醇(150.8mg/ml),易溶于甲醇、乙醇、丁醇、乙酸乙酯、丙酮,不溶于乙醚、苯、石油醚,植物油。味極苦。

用途:白色或微黃帶綠色針狀結(jié)晶。熔點(diǎn)150.5-151.5℃(149.7-150.7℃)。在高真空下可以升華。微溶于水(2.5mg/ml,25℃),略溶于丙二醇(150.8mg/ml),易溶于甲醇、乙醇、丁醇、乙酸乙酯、丙酮,不溶于乙醚、苯、石油醚,植物油。味極苦。

生產(chǎn)方法:世界各國對(duì)氯霉素的生產(chǎn)方法進(jìn)行過大量的研究,歸納起來有:(1)對(duì)硝基苯乙酮法;(2)苯乙烯法;(3)肉桂醇法;(4)對(duì)硝基肉桂醇法;(5)對(duì)硝基苯甲醛法。我國采用對(duì)硝基苯乙酮法,該法由乙苯經(jīng)硝化、氧化、溴化、成鹽、水解、乙?;⒓映?、還原、分解、分拆、二氯乙?;寐让顾?。

上游原料:乙醇, 甲醇, 硫酸, 甲苯, 硝酸, Government regulation, 乙酐, 三氯化鋁, 甲醛, 異丙醇, 乙酰氯, 苯甲醛, 氯苯, 烏洛托品, 苯乙烯, 鋁, 對(duì)硝基苯乙酮, 肉桂醇, 二氯乙酸甲酯, 對(duì)硝基苯甲醛, (1S,2S)-(+)-2-氨基-1-苯基-1,3-丙二醇, 氫氣, 2-硝基乙醇, 鈉

下游產(chǎn)品:對(duì)硝基苯甲酸, 二乙氧基甲烷, 氯霉素棕櫚酸酯

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的氯霉素是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗(yàn)證,消耗人力物力。

同時(shí),藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)

通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品氯霉素運(yùn)輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌,抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕;

※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個(gè)防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品氯霉素的運(yùn)輸過程中,我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸,確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測試:壓力測試、防爆測試、跌落測試;

※快遞合作伙伴:FedEx(國外),順豐(國內(nèi));

※發(fā)貨時(shí)效:16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城(www.cato-chem.com)是國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái),致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品,集中購買,減少中間環(huán)節(jié),告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到氯霉素。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián):通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息,便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果;

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套:集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容;

※產(chǎn)品資源豐富:匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌,涵蓋分析檢測采購需求,貨比三家;

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān):入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選,確保高品質(zhì)門檻;

※資深采購指導(dǎo):根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議,嚴(yán)格符合法規(guī)要求;

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解:客戶可通過平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度,確保自身工作有序推進(jìn);

※透明便捷物流:16:00前下單,當(dāng)天發(fā)貨(現(xiàn)貨),物流信息全程可循;

※合成定制支持:集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)iL的研發(fā)團(tuán)隊(duì),滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。

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