一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：醋酸氯己定藥物雜質(zhì)

中文同義詞：醋酸洗必泰、醋酸雙氯苯雙胍己烷;六次甲基雙醋酸氯啶 標準品;醋酸氯已啶;1,1'-己基雙[5-(對氯苯基)雙胍]醋酸鹽,1,6-雙(N1-對氯苯基-N5-雙胍基)己烷二醋酸鹽;醋酸洗必泰,洗必素二乙酸鹽;醋酸氯己定//醋酸洗必泰;醋酸氯己;氯己定二乙酸鹽;醋酸洗必泰Chlorhexidine Diacetate

英文同義詞：Hibitaneacetate;N,N’’-Bis(4-Chlorophenyl)-3,12-diimino-2,4-11,13-tetraazatetradcanediimidamide;HIBITANE DIACETATE;CHLORHEXIDINE ACETATE;CHLORHEXIDINE DIACETATE MONOHYDRATE;CHLORHEXIDINE DIACETATE SALT;CHLOROHEXIDINE ACETATE;2-[n'-[6-[[amino-[[amino-[(4-chlorophenyl)amino]methylidene]amino]methylidene]amino]hexyl]carbamimidoyl]-1-(4-chlorophenyl)guanidine diacetate

CAS：56-95-1

貨號：C4X-2256

分子式：C26H38Cl2N10O4

分子量：625.55

einecs號：200-302-4

相關(guān)類別：鹵代物;抗生素;原料藥;醫(yī)藥中間體;消毒藥;生化試劑;中間體;原料;抗病毒抗感染類;含硫化合物;香精香料;醫(yī)藥產(chǎn)品;醫(yī)藥 廣譜抑菌、殺菌藥;原料中間體-原料藥;醫(yī)用原料;醫(yī)藥原料;化工原料;皮膚外用原料;其他醫(yī)藥類;醫(yī)藥原料-抑菌消毒用原料;藥用輔料;醫(yī)藥原料藥-科研原料;醫(yī)藥化工類;標準品;農(nóng)業(yè)原料;化工中間體;有機化工原料;添加劑;其他原料;化工原料;抗菌防腐;藥物雜質(zhì)及中間體;其他原料藥;主打;標準品 -中藥標準品;化工中間體;化工中間體工業(yè)原料;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;殺菌防腐劑;化工材料;醋酸氯己定;化妝品原料;廣譜抑菌、殺菌;中藥對照品;有機中間體;主營產(chǎn)品;化學試劑;其他類;殺菌消毒劑;醫(yī)用原料-原料;化學原料;Organics;Pharmaceutical raw materials;disinfectant;消毒殺菌原料;藥用輔料;其他;56-95-1;殺菌劑;工業(yè)化;有機原料;bc0001

熔點：153-156°C

比旋光度：

沸點：

密度：

折射率：

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：

形態(tài)：neat

顏色：White to Almost white

水溶解性：1.9 g/100 mL (20 oC)

brn：

logp：4.931 (est)

nist化學物質(zhì)信息：

epa化學物質(zhì)信息：Chlorhexidine diacetate (56-95-1)

毒性：中毒

化學性質(zhì)：白色結(jié)晶性粉末。熔點154-155℃。20℃在水中溶解度為1.9g/100ml，溶于乙醇。洗必泰醋酸鹽（[3697-42-5）]在260-262℃分解。

用途：白色結(jié)晶性粉末。熔點154-155℃。20℃在水中溶解度為1.9g/100ml，溶于乙醇。洗必泰醋酸鹽（[3697-42-5）]在260-262℃分解。

生產(chǎn)方法：由對氯苯胺經(jīng)重氮化，縮合、消除脫氮、縮合、中和成鹽制得。

上游原料：4-氯苯胺

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的醋酸氯己定是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關(guān)乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品醋酸氯己定運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品醋酸氯己定的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標準品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到醋酸氯己定。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。