一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：膽固醇標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：膽甾-5-烯-3β-醇;膽脂醇;異辛甾烯醇;膽甾醇;膽甾烷醇;膽固醇;膽固醇 (-20℃);膽固醇/膽甾醇Cholesterol

英文同義詞：(3.beta.)-Cholest-5-en-3-ol;(3β)-cholest-5-en-3-ol;3β-hydroxycholest-5-ene;5,6-Cholesten-3beta-ol;5:6-cholesten-3-beta-ol;5:6-Cholesten-3beta-ol;5-Cholesten-3B-ol;5-cholesten-3β-ol

CAS：57-88-5

貨號(hào)：CCAD300500

分子式：C27H46O

分子量：386.66

einecs號(hào)：200-353-2

相關(guān)類別：核糖、核苷酸及其他類;生物化學(xué)品;固醇及類固醇類;脂類;其它含氧化合物;擴(kuò)充產(chǎn)品;醫(yī)藥原料;化合物;食品添加;醫(yī)用原料;標(biāo)準(zhǔn)品;分析標(biāo)準(zhǔn)品;生化試劑;植物提取物;對(duì)照品;中藥對(duì)照品;血液系統(tǒng)及循環(huán)系統(tǒng)藥;中間體;醇;小分子抑制劑;專業(yè)試劑;各種化學(xué)試劑;動(dòng)物提取物;碳水化合物類;臨床標(biāo)準(zhǔn)品;食品和飲料標(biāo)準(zhǔn)品;原料;醫(yī)用原料;原料藥;其他生化試劑;營養(yǎng)強(qiáng)化劑;分析試劑標(biāo)準(zhǔn)品;化工原料;化工中間體;生化試劑-碳水化合物類;有機(jī)化工原料;細(xì)胞生物學(xué)-細(xì)胞氧化應(yīng)激;原料;標(biāo)準(zhǔn)品 -中藥標(biāo)準(zhǔn)品;藥物雜質(zhì)及中間體;原料藥;其他化工產(chǎn)品;生物化工;標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照品;其他原料;化工中間體;CHOL膽固醇聚乙二醇產(chǎn)品;化學(xué)原料;食品添加劑;藥用輔料;化工原料;Cholesterol and DerivativesOther Lipid Related Products;FA/FAME/Lipids/Steroids;Lipid Analytical Standards;Lipids;Sterols;SterolsFood&Beverage Standards;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Steroids;Used as emulsifier;API;Pharma grade;通用生化試劑-脂類;有機(jī)化工原料;CLS;天然磷脂;化學(xué)試劑;甾體類;膽固醇;其它;生化診斷-血脂;新冠疫苗輔料;固醇系列;bc0001

熔點(diǎn)：148-150 °C

比旋光度：-36 o (c=2, dioxane)

沸點(diǎn)：360 °C

密度：1.06

折射率：1.5250 (estimate)

儲(chǔ)存條件：-20°C

酸度系數(shù)(pKa)：15.03±0.70(Predicted)

形態(tài)：powder

顏色：white

水溶解性：negligible

brn：1915888

logp：9.619 (est)

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Cholesterol(57-88-5)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Cholesterol (57-88-5)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：白色或淡黃色結(jié)晶。Mp148.5℃，bp360℃ (部分分解)，相對(duì)密度d

用途：白色或淡黃色結(jié)晶。Mp148.5℃，bp360℃ (部分分解)，相對(duì)密度d

生產(chǎn)方法：以牲畜腦組織為原料

上游原料：乙醇, 乙醇溶液

下游產(chǎn)品：大豆卵磷脂, 膽固醇醋酸酯, 去氫表雄酮, 磷酯酰乙醇胺, 人工牛黃, 鏈激酶, 7-去氫膽固醇, 膽固醇苯甲酸酯, 1,4-雄烯二酮, 鏈道酶, 膽固醇琥珀酸酯, 膽固醇-5Α,6Α-環(huán)氧化物, 20Α-羥基膽固醇, 5Α-CHOLEST-7-EN-3-OL;LATHOSTEROL, 膽甾醇癸酸酯

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的膽固醇是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品膽固醇運(yùn)輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品膽固醇的運(yùn)輸過程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到膽固醇。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。